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一、試劑原料定義體外診斷試劑原料是指用于生化、免疫或分子診斷等試劑的反應體系原料，主要指核心反應體系。按照性質不同，體外診斷試劑原料可以分為三類：抗原和抗體、酶與輔酶以及其他原料。上游原料決定了體外診斷檢測水平質量的好壞，影響體外診斷試劑各項性能水平（如靈敏度、穩定性），也是體外診斷試劑成本構成最主要的部分。圖：體外診斷試劑原料分類體系資料來源：藥鏈圈根據公開資料整理1、抗原和抗體抗原是制備抗原類
2022-02-21 天緯化學小編
1、廣譜抗菌性，作用速度快；良好的與酶的相容性，不會影響與酶或抗體的相關反應。2、使用劑量少，6-20ppm 的BRPG系列防腐劑即可達到抑菌的目的。3、pH 適用范圍廣（pH2-8.5），化學穩定性好。經實驗室檢測，在25℃下保存2年，該防腐劑的活性組分僅損失 3%。4、毒性遠低于同類產品硫柳汞。5、與水可以任意比混合。BRPG-1 生物試劑抑菌劑BRPG-2 生物試劑防腐劑BRPG-3 生物試
2022-02-17 天緯化學小編
空白限值的一般方法為：對于一個給定的檢測方法，開發或制造商測定后給出一系列空白樣本的結果和一系列低濃度樣本的結果。空白樣品的測定用于提供一個閾值，從而可以判斷在測定結果比閾值高的樣本中含有分析物。對于空白檢測值對稱分布的情況。可通過檢測一定數量的陰性樣品或正常樣品，樣品的數量要根據樣品的離散情況來定，計算樣品的均值及標準差，均值加上2個標準差即為空白限值，即在空白限值以上的樣品有95％的可能為真
2022-02-11 天緯化學小編
體外診斷試劑的種類很多，影響試劑質量的因素也很多，為保證試劑質量，須要設定合理的技術指標進行系統的實驗室以及臨床評價。靈敏度作為一項重要的技術指標，對試劑盒的評價具有重要意義。因為極少量的分析物可能對界定疾病狀態、疾病篩查或揭示是否存在有毒物質、污染物質、傳染病原體等具有重要意義。當前，企業標準中各種術語使用混亂，如靈敏度、分析靈敏度、最低檢測限、功能靈敏度、檢出限、定量限等，實驗室和臨床經常將最
2022-02-10 天緯化學小編
1、BRPG生物試劑抑菌劑本身就是雙抑菌系統，在抑菌能力上會更優，同時具有快殺功能，適用范圍廣，所以也是優選選擇使用的抑菌劑。2、試劑PH＞8.5時，不適合使用BRPG-3生物試劑抑菌劑，建議使用BRPG-4生物試劑抑菌劑。3、在濃縮緩沖液中，不適合使用高濃度的BRPG-3，容易出現發黃，甚至會出現沉淀析出。在濃縮配方中，建議使用少量BRPG-3，比如0.05%BRPG-3，再以BRPG-4等抑菌
2021-12-30 天緯化學小編
1.廣譜抗菌性，作用速度快；良好的酶和診斷因子相容性，不會影響與酶或抗體的相關反應。2.使用劑量少，6-20ppm的本產品即可達到抑菌的目的。3.pH適用范圍廣（pH2-8.5）,化學穩定性好。經實驗室檢測，在25度下保存2年，該防腐劑的活性組分僅損失3%。4.安全，對環境友好。毒性遠低于同類產品硫柳汞。5.即用型水溶液，與水可以任意比混合。6.在TRIS、TES和HEPES緩沖溶液中，pH7時仍
2021-12-22 天緯化學小編
BRPG-3 生物試劑防腐劑是一種可以廣泛應用于體外診斷試劑的抑菌劑，以控制微生物的生長。其活性成分是5-氯-2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮（CMIT）和2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮（MIT）的3:1混合物。這兩種成分抑制細胞的生長以及促使細胞凋亡的原理相同，以兩個步驟起作用。活性成分在與細胞膜接觸幾分鐘后，立即可以滲透到膜內并抑制細胞內酶的活性。目標酶處于細胞代謝KREBS 循環的中心位置，B
2021-12-21 天緯化學小編
BRPG-2 生物試劑抑菌劑是一種可以廣泛應用于體外診斷試劑的抑菌劑，以控制微生物的生長。其活性成分是5-氯-2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮（CMIT）和2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮（MIT）的3:1混合物。這兩種成分抑制細胞的生長以及促使細胞凋亡的原理相同，以兩個步驟起作用。活性成分在與細胞膜接觸幾分鐘后，立即可以滲透到膜內并抑制細胞內酶的活性。目標酶處于細胞代謝KREBS 循環的中心位置，B
2021-12-17 天緯化學小編