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適用性試驗的目的此試驗是方法確認(rèn):確認(rèn)無菌試驗的對象產(chǎn)品是否具有抑菌性;如果有，如何去除，并被證實。方法(醫(yī)療器械最常用的直接接種法舉例說明)1、取符合直接接種法培養(yǎng)基用量要求的硫乙酵酸鹽流體培養(yǎng)基6管，分別接入小于100cfu的金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、生孢梭菌各2管。2、取符合直接接種法培養(yǎng)基用量要求的胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基6管，分別接入小于100cfu的枯草芽孢桿菌、白色念珠菌、黑曲霉各2管
2022-05-06 天緯化學(xué)小編
培養(yǎng)基的滅菌培養(yǎng)基通常采用濕熱滅菌(常用蒸汽)15版藥典要求采用驗證過的滅菌程序滅菌。因此可以參考濕熱滅菌確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)實施滅菌確認(rèn)，保證培養(yǎng)基的無菌性能。培養(yǎng)基的培養(yǎng)溫度、保存溫度和保存時間1、培養(yǎng)溫度:硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基為30~35℃胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基為20~25℃2、保存溫度:2~25℃保存，3、保存時間:非密閉保存，通常3周內(nèi)使用，密閉保存，通常1年內(nèi)使用了解更多關(guān)于 殺菌劑 防腐劑 防霉
2022-04-29 天緯化學(xué)小編
無菌檢查無菌檢查法系用于檢查藥典要求無菌的藥品、生物制品、醫(yī)療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。若供試品符合無菌檢查法的規(guī)定，僅表明了供試品在該檢驗條件下未發(fā)現(xiàn)微生物污染。無菌保證水平（SAL）通過實施滅菌確認(rèn)，使產(chǎn)品的無菌保證水平達(dá)到規(guī)定值。通常無菌產(chǎn)品的SAL為10-6產(chǎn)品的無菌保證水平不是無菌試驗檢驗出來的，是通過一個已經(jīng)確認(rèn)的滅菌過程來保證的。了解更多關(guān)于 殺菌劑 防腐劑 防霉
2022-04-27 天緯化學(xué)小編
4月20日下午，嘉興市政府召開貫徹落實《嘉興市危險化學(xué)品安全管理條例》（以下簡稱《條例》）新聞發(fā)布會。作為全省首部規(guī)范和強(qiáng)化危險化學(xué)品安全管理的地方性法規(guī)，該條例將于5月1日正式施行。這也是嘉興市人大常委會制定的首個安全生產(chǎn)領(lǐng)域的立法項目。嘉興是危險化學(xué)品生產(chǎn)、貯存、使用大市。近年來，隨著化工園區(qū)規(guī)模和企業(yè)數(shù)量的不斷發(fā)展，化工產(chǎn)業(yè)得到迅猛推進(jìn)。截至目前，嘉興全市共有危險化學(xué)品企業(yè)5000余家，其中
2022-04-25 天緯化學(xué)小編
BRPG系列體外診斷試劑抑菌劑的廢液或潑濺物可以加入大量的酸化偏亞硫酸鈉或亞硫酸氫鈉，這些化學(xué)品可輕易地將BRPG系列體外診斷試劑抑菌劑中的活性組分中和使之失去活性。為了確保快速地中和，中和溶液的濃度應(yīng)該是廢液的50-100倍。通常，每20份10%的中和溶液就可以完全中和1份的活性組分。在清理過程中，操作人員必須小心操作以免與皮膚接觸。濺灑的物料可以用諸如黏土、沙子或者蛭石之類的惰性材料吸收。這些
2022-04-22 天緯化學(xué)小編
根據(jù) Fairfied Market Research 最近的一份報告，隨著工業(yè)化步伐和城市化步伐保持樂觀，全球顏料市場繼續(xù)處于穩(wěn)定增長的軌道上。隨著大流行后建筑業(yè)的快速復(fù)蘇，顏料可能會在需求增長方面重新獲得動力。Fairfield Market Research 的一項新研究預(yù)測，2021 年至 2025 年間顏料市場年復(fù)合增長率約 4.6%。預(yù)計到 2025 年底，全球顏料市場的估值將達(dá)到 4
2022-04-21 天緯化學(xué)小編
實驗數(shù)據(jù)表明，BRPG系列體外診斷試劑抑菌劑不會對診斷試劑中的關(guān)鍵酶與底物的結(jié)合速率產(chǎn)生影響，比如：辣根過氧化酶(HRP)，堿性磷酸酶(AP)。BRPG系列體外診斷試劑抑菌劑不會對抗體結(jié)合產(chǎn)生影響，在推薦使用濃度下，通過研究BRPG系列體外診斷試劑抑菌劑對經(jīng)純化過小鼠IgM抗原與聯(lián)結(jié)HRP的抗-小鼠IgM抗體之間結(jié)合的影響,表明濃度在300ppm以下(推薦濃度的10-20倍)，BRPG系列體外診斷
2022-04-20 天緯化學(xué)小編
面對原材料大幅波動，以及能源、物流運輸成本上漲帶來的巨大成本壓力，再疊加新冠疫情、下游行業(yè)不景氣帶來的不利影響，加之行業(yè)集中度低，產(chǎn)品同質(zhì)化競爭，企業(yè)利潤空間不斷減少。不少粉末涂料企業(yè)面臨著利潤和市場的兩難選擇。對此行業(yè)應(yīng)該如何發(fā)展？加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈交流協(xié)同近些年各項環(huán)保政策的實施對粉末涂裝領(lǐng)域影響也非常巨大，同時也暴露出一些潛在的問題。如①前處理的改變存在很大的質(zhì)量風(fēng)險，由磷化處理改為噴砂或拋丸處理，
2022-04-19 天緯化學(xué)小編