體外診斷試劑原料產業(yè)鏈

2022-02-22 12:58:50 天緯化學小編 277

1、產業(yè)鏈上游

產業(yè)鏈上游是原材料及生產儀器設備供應。生產儀器設備包括生物反應器、細胞分析儀、光譜儀等。原材料供應是產業(yè)鏈上游核心環(huán)節(jié)，按照原材料關鍵性程度，可以分為關鍵性原材料和非關鍵性原材料。

關鍵性原材料方面，國內市場發(fā)展極不成熟，幾乎無本土核心原材料供應商。主要原因是中游企業(yè)的核心原料產品被跨國企業(yè)壟斷，而下游的診斷試劑產品對核心原料產品的進口依賴程度較高，從而造成上游關鍵性原材料的本土供應商無市場競爭優(yōu)勢。

非關鍵性原材料方面，國內市場相對穩(wěn)定，但本土供應商議價能力不強。因中游原料產品研制企業(yè)普遍采取“以銷定采”和“詢比價”方式，結合企業(yè)實際生產需求制定采購計劃，比對三家以上符合要求的供應商報價后擇低價者采購，迫使上游供應商下調產品價格。

2、產業(yè)鏈中游

產業(yè)鏈中游是體外診斷試劑原料研發(fā)、生產及銷售，技術要求高、研發(fā)周期久、生產工藝流程復雜，是影響下游體外診斷試劑質量的核心因素。中游市場參與者包括跨國企業(yè)和本土企業(yè)。

跨國企業(yè)以技術工藝的先進性壟斷核心原料，本土企業(yè)競爭力不足。除極個別核心原料可實現(xiàn)自產自足，如用于POCT檢測的熒光發(fā)光微球，國內核心原料市場業(yè)務幾乎被跨國企業(yè)壟斷。本土企業(yè)一方面銷售非核心原料產品，低端化現(xiàn)象普遍，另一方面成為跨國企業(yè)核心原料產品的代理商，據(jù)悉一級代理商的毛利率可達到40%以上。除此以外，也有個別中游企業(yè)，如菲鵬生物，通過向跨國企業(yè)購買進口原料，加工成半成品后對外銷售。

3、產業(yè)鏈下游

產業(yè)鏈下游市場參與者是體外診斷試劑研發(fā)、生產及銷售企業(yè)。下游少數(shù)企業(yè)，如安圖生物、達安基因等，通過自研自產核心原料，可以實現(xiàn)自產自用。但大多數(shù)企業(yè)仍需通過中游原料供應商購買體外診斷試劑研發(fā)生產所需的原料，如磁珠、抗體、抗原、NC膜等，由于核心原料技術攻克困難，而國產原料無法完全適配臨床需求，導致下游企業(yè)依賴進口原料的現(xiàn)象嚴重，尤其是基礎性原料（如酶類）和少數(shù)市場規(guī)模在億元以上的大宗抗體原料（如HbA1c抗體）的進口依賴度極高。

4、需求終端

體外診斷試劑的需求終端包括以醫(yī)院為代表的醫(yī)療機構、第三方獨立醫(yī)學檢驗中心、科研機構、體檢機構等。其中，醫(yī)院仍然是市場銷售主戰(zhàn)場，國內95%的體外診斷試劑消費發(fā)生于醫(yī)院。