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微生物檢測中無菌檢查的檢查步驟

1、陽性對照應根據(jù)供試品特性選擇陽性對照菌:無抑菌作用及抗革蘭陽性菌為主的供試品，以金黃色葡萄球菌為對照菌。備注:常規(guī)的高分子醫(yī)療器械通常沒有抑菌性，但應注意產品的殘留EO影響。2、陰性對照供試品無菌檢查時，應取相應溶劑和稀釋液、沖洗液同法操作，作為陰性對照。備注:常規(guī)的高分子醫(yī)療器械通常采用直接接種法，因此無需陰性對照。3、直接接種法(醫(yī)療器械最常用的方法)即取規(guī)定量供試品分別等量接種至硫乙醇酸

2022-05-09 天緯化學小編 337
全球知名化企2021年度成績單出爐

近期，全球各大石化企業(yè)紛紛公布2021年度業(yè)績報告，小編整理了若干家。歐洲巴斯夫（BASF）2021年銷售額達到786億歐元（約826億美元），比2020年提升33%，不計特殊項目的息稅前收益為78億歐元（同比增長118%），達到2020年的兩倍多，相比2019年疫情前水平則提升了67%。科思創(chuàng)(Covestro)科思創(chuàng)(Covestro)受益于旺盛的全球需求以及強勁的盈利表現(xiàn)，在2021財年集

2022-05-07 天緯化學小編 254
微生物檢測中的無菌檢查方法適用性試驗

適用性試驗的目的此試驗是方法確認:確認無菌試驗的對象產品是否具有抑菌性;如果有，如何去除，并被證實。方法(醫(yī)療器械最常用的直接接種法舉例說明)1、取符合直接接種法培養(yǎng)基用量要求的硫乙酵酸鹽流體培養(yǎng)基6管，分別接入小于100cfu的金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、生孢梭菌各2管。2、取符合直接接種法培養(yǎng)基用量要求的胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基6管，分別接入小于100cfu的枯草芽孢桿菌、白色念珠菌、黑曲霉各2管

2022-05-06 天緯化學小編 292
微生物檢測中培養(yǎng)基的滅菌和保存

培養(yǎng)基的滅菌培養(yǎng)基通常采用濕熱滅菌(常用蒸汽)15版藥典要求采用驗證過的滅菌程序滅菌。因此可以參考濕熱滅菌確認的標準實施滅菌確認，保證培養(yǎng)基的無菌性能。培養(yǎng)基的培養(yǎng)溫度、保存溫度和保存時間1、培養(yǎng)溫度:硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基為30~35℃胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基為20~25℃2、保存溫度:2~25℃保存，3、保存時間:非密閉保存，通常3周內使用，密閉保存，通常1年內使用了解更多關于殺菌劑防腐劑防霉

2022-04-29 天緯化學小編 293
微生物檢測中的無菌檢查

無菌檢查無菌檢查法系用于檢查藥典要求無菌的藥品、生物制品、醫(yī)療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。若供試品符合無菌檢查法的規(guī)定，僅表明了供試品在該檢驗條件下未發(fā)現(xiàn)微生物污染。無菌保證水平（SAL）通過實施滅菌確認，使產品的無菌保證水平達到規(guī)定值。通常無菌產品的SAL為10-6產品的無菌保證水平不是無菌試驗檢驗出來的，是通過一個已經(jīng)確認的滅菌過程來保證的。了解更多關于殺菌劑防腐劑防霉

2022-04-27 天緯化學小編 278
《嘉興市危險化學品安全管理條例》將于5月1日正式施行

4月20日下午，嘉興市政府召開貫徹落實《嘉興市危險化學品安全管理條例》（以下簡稱《條例》）新聞發(fā)布會。作為全省首部規(guī)范和強化危險化學品安全管理的地方性法規(guī)，該條例將于5月1日正式施行。這也是嘉興市人大常委會制定的首個安全生產領域的立法項目。嘉興是危險化學品生產、貯存、使用大市。近年來，隨著化工園區(qū)規(guī)模和企業(yè)數(shù)量的不斷發(fā)展，化工產業(yè)得到迅猛推進。截至目前，嘉興全市共有危險化學品企業(yè)5000余家，其中

2022-04-25 天緯化學小編 307
BRPG系列體外診斷試劑抑菌劑的廢液處理

BRPG系列體外診斷試劑抑菌劑的廢液或潑濺物可以加入大量的酸化偏亞硫酸鈉或亞硫酸氫鈉，這些化學品可輕易地將BRPG系列體外診斷試劑抑菌劑中的活性組分中和使之失去活性。為了確保快速地中和，中和溶液的濃度應該是廢液的50-100倍。通常，每20份10%的中和溶液就可以完全中和1份的活性組分。在清理過程中，操作人員必須小心操作以免與皮膚接觸。濺灑的物料可以用諸如黏土、沙子或者蛭石之類的惰性材料吸收。這些

2022-04-22 天緯化學小編 342
全球顏料市場繼續(xù)穩(wěn)定增長

根據(jù) Fairfied Market Research 最近的一份報告，隨著工業(yè)化步伐和城市化步伐保持樂觀，全球顏料市場繼續(xù)處于穩(wěn)定增長的軌道上。隨著大流行后建筑業(yè)的快速復蘇，顏料可能會在需求增長方面重新獲得動力。Fairfield Market Research 的一項新研究預測，2021 年至 2025 年間顏料市場年復合增長率約 4.6%。預計到 2025 年底，全球顏料市場的估值將達到 4

2022-04-21 天緯化學小編 288

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