體外診斷試劑穩(wěn)定性研究結(jié)果分析
2021-08-13 10:24:21
天緯化學(xué)小編
穩(wěn)定性研究是體外診斷試劑產(chǎn)品質(zhì)量評價的重要部分，穩(wěn)定性研究結(jié)果應(yīng)符合穩(wěn)定性研究方案中設(shè)定的結(jié)果可接受范圍。企業(yè)應(yīng)對不同批次的產(chǎn)品的研究結(jié)果進(jìn)行一致性分析，以驗證產(chǎn)品是否存在批間差異。同時應(yīng)在考察期末對同一批次產(chǎn)品在不同時期的檢測結(jié)果進(jìn)行變異分析，考察其性能隨時間下降的趨勢，最后根據(jù)研究方案中設(shè)定的可接受結(jié)果范圍確定產(chǎn)品的儲存條件和有效期。
了解更多關(guān)于 殺菌劑 防腐劑 防霉劑 相關(guān)資訊
請繼續(xù)關(guān)注大連天緯化學(xué)官網(wǎng)：http://www.zhiguke.com