體外診斷試劑的分類
2021-12-10 13:50:03
天緯化學(xué)小編
348
一、 按藥品進(jìn)行管理的體外生物診斷試劑包括:
1.血型、組織配型類試劑;
2.微生物抗原、抗體及核酸檢測類試劑;
3.腫瘤標(biāo)志物類試劑;
4.免疫組化與人體組織細(xì)胞類試劑;
5.人類基因檢測類試劑;
6.生物芯片類;
7.變態(tài)反應(yīng)診斷類試劑。
二、按醫(yī)療器械管理的體外試劑包括:
1.臨床基礎(chǔ)檢驗(yàn)類試劑;
2.臨床化學(xué)類試劑; .
3.血?dú)?、電解質(zhì)測定類試劑;
4.維生素測定類試劑; .
5.細(xì)胞組織化學(xué)染色劑類;
6.自身免疫診斷類試劑;
7.微生物學(xué)檢驗(yàn)類試劑。
BRPG-1 生物試劑抑菌劑
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